Федерация национальных ассоциаций критических, хронических и дегенеративных заболеваний (FENAECCD) выразила обеспокоенность в связи с недавними тендерами на лекарства (тендеры с единой ценой № 05-2026 и 11-2026), которые проводит Социальная служба здравоохранения (CSS).
Организация также отметила, что, хотя закон 419 от 2024 года впервые регулирует биотехнологические лекарства, его регламентация еще не опубликована, что добавляет неопределенности в процессы закупок. По мнению федерации, один из ключевых рисков — отсутствие доказательств, поскольку не требуются доказательства сравнимости и взаимозаменяемости лекарств, особенно биотехнологических.
Представляющая пациентов со сложными заболеваниями организация выразила свою позицию в отношении отсутствия включения критически важных технических и клинических критериев для обеспечения безопасности, качества и эффективности приобретаемых продуктов.
Кроме того, указывается, что существуют случаи, когда некоторые биосимиляры демонстрировали меньшую эффективность, что приводило к рецидивам у пациентов с хроническими заболеваниями. Существует также риск принятия продуктов из стран со слабыми нормативными регуляторами, что может повлиять на их качество.
По данным FENAECCD, несмотря на то что во время совещаний по гармонизации были представлены подробные технические комментарии и записка поддержки от Дирекции аптек и лекарств Министерства здравоохранения (MINSA), их предложения были отклонены.
