Система социального обеспечения (CSS) прояснила свою позицию в отношении опасений Федерации пациентов с критическими, хроническими и дегенеративными заболеваниями (FENAECCD) относительно тендеров на закупку биологических лекарственных препаратов и биосимиляров. В учреждении подчеркнули, что запланированные тендеры проводятся в рамках строгого нормативного регулирования и с более высокими стандартами качества, чем в регионе, которые были разработаны с участием ассоциаций пациентов, профессиональных союзов и клинических специалистов. CSS напомнила, что процессы находятся под надзором Национального управления фармации и лекарственных средств и соответствуют Закону 419 от 2024 года и Исполнительным указам 27 от 2024 года и 12 от 2025 года, которые гарантируют качество, прослеживаемость и терапевтическую безопасность. Требования к поставщикам включают сертификаты от органов регулирования высокого стандарта (FDA, EMA), Сертификат на фармацевтический продукт, идентификацию производителя, исследования безопасности и эффективности для биологических и инновационных препаратов, а также Письмо о солидарном обязательстве производителя. Организация предупредила, что введение требований, выходящих за рамки действующих нормативов, поставит под угрозу целостность процесса и обеспечение лекарственными препаратами. CSS подтвердила свою приверженность обеспечению безопасных, эффективных и своевременных продуктов, отдавая приоритет пациентам.
