CSS Панамы подтверждает качество и безопасность закупок лекарств

Социальная служба здравоохранения (CSS) прояснила свою позицию в отношении опасений, высказанных Федерацией пациентов с критическими, хроническими и дегенеративными заболеваниями (FENAECCD), в отношении тендеров на биологические и биосimilarные лекарства. CSS подтвердила свою приверженность качеству, безопасности и прозрачности при закупке биологических и биосimilarных лекарств. Она подтвердила свою приверженность обеспечению безопасных, эффективных и своевременных продуктов, при этом приоритет отдается пациентам. CSS напомнила, что процессы находятся под надзором Национального управления фармации и лекарственных средств и соответствуют Закону 419 от 2024 года и Исполнительным декретам 27 от 2024 года и 12 от 2025 года, которые гарантируют качество, прослеживаемость и терапевтическую безопасность. Требования к участникам тендеров включают сертификацию от регулирующих органов высокого стандарта (FDA, EMA), Сертификат на фармацевтический продукт, идентификацию производителя, исследования безопасности и эффективности для биологических и инновационных препаратов, а также Письмо о солидарном обязательстве производителя. Учреждение подчеркнуло, что тендеры, запланированные на декабрь, проводятся в рамках прочного нормативного регулирования и со стандартами качества, более строгими, чем в регионе, разработанными с участием ассоциаций пациентов, технических гильдий и клинических специалистов. Организация предупредила, что введение требований, не предусмотренных действующим законодательством, поставит под угрозу целостность процесса и снабжение лекарствами.